Drug Safety Testing TNO Pharma

TNOの安全性試験部門は、さまざまな標的臓器の毒性に関する専門知識を
集積したファーストトラック前臨床医薬品安全性プログラムを提供することにより、
試験委託者の候補薬選択とその後の開発をお手伝いいたします。

キャパシティー
■　24時間モニター制御可能な実験動物飼育ルームを 50 部屋完備
　　　(内４部屋は癌原物質使用目的のダブルバリアルーム)。
■　各飼育ルームごと 600 - 800匹のラットの飼育が可能。
■　4-6件の長期吸入試験を含む10-15件の長期毒性試験、および発癌性試験を
　　　同時に進行可能な能力を有しています。

取り扱い試験項目
■ 一般毒性試験　　　■ がん原性試験　　■ 変異原性試験　　　　
■ 生殖毒性試験　　　■ 神経毒性試験　　■ 免疫毒性試験　　
■ 皮膚感作性試験　　■ 皮膚光感作性試験　　■ 光毒性、光遺伝毒性　　
■ 吸入毒性試験　　　■ 皮膚刺激性試験　　　■ 安全性薬理試験

動物種
ラット、マウス、ハムスター、ウサギ、イヌ、ミニブタ

投与経路
経口、（混餌、強制、またはカプセル）、経皮、吸入（全身、および鼻）、静脈内、
腹腔内、子宮内、皮下、筋肉内、気管内注入

設備　総面積
研究スペース：1450m2、動物施設：1950m2 、吸入施設：200m2、
オフィススペース：1750m2、環境毒性：1200m2

サポートサービス
オンラインコンピュータデータ収集
プロセッシングシステム：DATATOX
一般毒性ソフトウエアパッケージ；PLACES
病理用語収集・相関・評価システム (Pathology Lexicon Acquisition
Coorelation and Evaluation System); および REPROTOX、生殖毒性
奇形学パッケージ

ガイドラインの遵守
各プロトコルはECのCPMP/EMEA、ICH およびOECDガイドライン、米国の
EPA/FIFRA、EPA/TSCA、FDA、日本のMHLW、MITI、MAFFガイドライン等、
国際的に採用されているガイドラインに準拠してデザインされています。

Endorsement of compliance with the OECD principles of GLP